加州核桃溪 及上海, Aug. 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — 專注於先進療法的頂尖生命科學顧問公司 Dark Horse Consulting Group (DHCG) 今日宣佈成立 Dark Horse Consulting China，並任命 Kang Liu 博士為首位僱員。這間設立在上海的新辦事處，體現了 DHCG 的策略性承諾——致力於協助生物治療開發商充分利用中國蓬勃發展的生命科學生態系統，包括其世界級的 CDMO 與 CRO 基礎設施、通往首次人體試驗 (FIH) 的簡化監管路徑，以及中國作為全球臨床數據生成中心日益重要的角色。
今次擴張的時機經過深思熟慮。中國的生命科學生態系統已迎來關鍵轉折點：其 CDMO 與 CRO 基礎設施如今已足以媲美全球頂尖水準，相關監管框架亦迅速趨於成熟，而其「研究者發起之臨床試驗」(IIT) 路徑更為開發商提供了一條能以高成本效益生成 FIH 數據的可靠途徑。為領導 DHCG 的中國區業務，該公司已任命 Kang Liu 出任負責人。Liu 先生是一位經驗豐富的生命科學領域領袖，在 CRO/CDMO 營運及細胞與基因療法領域擁有超過 13 年的實戰經驗，並與中國的非臨床、臨床、生產及監管體系建立了深厚的聯繫。
是次擴張的策略性理由源自於全球生命科學態勢的基本轉變。過去十年，中國已然成為生物技術領域的重要力量。西方開發商再也不能將中國視為邊緣力量。憑藉着明顯更低的臨床成本以及更短的進入臨床階段所需時間，越來越多的創新企業正選擇在中國開展 IIT，以此作為獲取首次人體試驗數據的策略性途徑。支持該項決策的生態系統比以往任何時候都更加強大：中國的 CDMO 在質素、能力與創新等各方面都已可與全球行業領袖爭一日之長短；其知識產權執法水平已達到國際標準，這體現出中國本身已成為創新的主要輸出國；而與西方合作伙伴簽署的合作開發與合作商業化協議，正逐漸成為這一領域中的顯著特徵。818 號法令將試驗嚴格限制於三級甲等醫院進行，進一步強化了 IIT 路徑，確保了透過該路徑所產生的數據能符合最高的臨床標準，且這點亦正日益獲得西方監管機構的認可。Dark Horse Consulting Group 創辦人兼行政總裁 Anthony Davies 博士表示：「生物科技行業如今已是一個真正全球化的產業。中國已不再是一個西方開發商事後才考慮的次要因素，而是不可或缺的核心考量。無論各大企業是早已意識到這一點，還是對此毫無察覺，最終率先對此做出反應的企業，都將獲得巨大的競爭優勢。」
DHCG China 將為開發商提供涵蓋 IIT 各階段的完整指引：從策略契合度評估以及跨越全球不同框架的監管策略，到 CMC 規劃、CDMO 與 CRO 的選擇（利用與 Porton Advanced、KunTuo 等企業已訂立的諒解備忘錄），再延伸到試驗醫院與首席研究員 (PI) 的甄選、供應鏈管理以及融資或資產對外授權策略，從而最大限度地提高所產生數據的價值。Kang Liu 表示：「在中國生成有意義的臨床數據，進而加速全球研發項目的契機不僅真實存在，且正是現在我們眼前的機遇。DHCG China 的使命，正是讓這條路徑變得清晰、具備策略性意義且可切實執行。」
關於 Kang Liu
Kang Liu 擁有超過 13 年的豐富經驗，職務跨越業務拓展、產品市場推廣與營運，範疇涵蓋生命科學、CRO/CDMO 營運以及細胞與基因療法領域。在加入 DHCG 之前，他曾任職於全球生物製藥與細胞及基因療法 (C>) 領域的 CDMO 企業 AGC Biologics，擔任該公司的亞洲區業務拓展總監——負責領導其中國區的業務拓展活動，並將業務範圍拓展到新加坡、印度及澳紐地區。在此期間，Kang 支援了多個客戶項目，包括生物藥品在中國的生物藥品上市許可申請 (BLA)，以及用於全球臨床試驗的自體/異體 CAR-T 治療項目。他亦曾擔任國際細胞與基因治療學會 (ISCT) 的亞太產業委員會成員。
在加入 AGC Biologics 前，Kang 曾擔任 GenScript Biotech CDMO 部門（現為 ProBio CDMO）的中國區業務拓展總監；期間他負責管理涵蓋新藥發現、製造與管制 (CMC)、GMP 生產和技術許可等複雜且多元的服務產品組合。他主導了與中國頂尖的生物科技公司建立策略性合作伙伴關係，合作範疇涵蓋 ADC、BsAb、Allo CAR-T、TCR-T 及 mRNA 等多種療法。
關於 Dark Horse Consulting Group
Dark Horse Consulting Group 是成立於 2014 年的全球諮詢機構，於北美、歐洲及亞太區均設有辦事處，以無可匹敵的專業實力為基石，致力推動細胞與基因療法的研發與應用進程。自此，該集團的業務重心大幅擴展，其諮詢團隊的專業知識已涵蓋生物製藥領域的策略、營運、質素、監管事務、生產製造、建模、供應鏈、商業上市及業務優化。DHCG 提供白手套客戶服務，此服務建基於嚴謹的科學與技術專長，為客戶提供從早期探索到商業上市的全程鼎力支援。該集團由三大業務部門組成：DHC、BioTechLogic 及 Converge Consulting。此外，Bruder Consulting & Venture Group 現為 DHC 旗下一個專注於再生醫學的部門。該集團正於 2026 年透過收購總部位於東京的 CJP，以及成立 Dark Horse Consulting China，迅速擴展集團在亞太地區的業務版圖。
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