致力耕耘基因改造 CAR-T 抗癌細胞療法領域的沛爾生醫(6949),今年獲經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)邀請參加10/9-10/11在日本橫濱舉行的BioJapan生技博覽會,向全球生技藥廠展現沛爾生醫在CAR-T領域的核心技術及研發成果,各大國際藥廠驚艷於台灣在細胞與基因治療(Cell and Gene Therapy, CGT)產業上的發展,吸引日本媒體大幅報導。沛爾生醫表示,此行成果豐碩,許多藥廠主動洽詢合作機會,盼藉此增進國際交流,打響台灣生醫國家隊名號,造福全球病友。
BioJapan生技博覽會自1986年創立,已成為全球生技產業創新與合作的重要平台。沛爾生醫此行由董事長林成龍醫師親自領軍,並參訪日本最大生命科學創新園區之一的「湘南 iPark」、日本製藥工業協會(JPMA),與生物技術、醫療科技及製藥業界代表進行深度交流。林成龍醫師為牛津大學免疫學博士,曾擔任英國倫敦帝國學院講座教授,擁有超過25年的基因工程和細胞療法經驗,並已為逾百名患者提供CAR-T細胞治療,為免疫學和細胞與基因治療領域權威人物。
沛爾生醫具有世界級之細胞治療產品研發能力,掌握領先國際之先進技術與專利製程,相關專利技術更於2020年、2021年和2023年多次榮獲國家新創獎。沛爾生醫在會場展示董事長林成龍醫師及研發團隊之研究成果,除CD19 CAR-T產品具有獨特的製造工藝及設計外,近期在實體腫瘤領域的突破性更受到現場高度關注。規劃上,沛爾生醫的PL001產品將依再生醫療製劑條例規定申請成為本土第一件取得TFDA條件式許可上市的淋巴瘤CAR-T療法,進一步拓展至歐美市場,潛在商機龐大,並計劃儘速啟動PL002針對實體腫瘤的臨床試驗。
沛爾生醫子公司台灣細胞製造公司(tcmc)的服務項目也是本次眾多海外藥廠眼中一大亮點。待2025年通過驗證正式運轉後,tcmc將是台灣第一座符合國際GMP無菌製劑規範的CAR-T細胞工廠,可提供高品質的慢病毒載體(LV)及CAR-T產品,其可靠、高效且符合成本效益的委託開發暨製造服務(CDMO),能全面滿足客戶從早期研究到商業生產等各階段的多樣化需求。
此外,除細胞基因療法,沛爾生醫也展示兩項具有多國專利的創新產品,包括研發近15年,治療類風濕性關節炎(RA)的新型胜肽,可用於緩解疼痛、減少RA嚴重程度、恢復骨密度並修復RA引起的骨骼侵蝕等。另一為GrowMagic生萌養髮產品,由子公司鉑森生技開發與銷售,該育髮配方已獲得全球11個國家專利認證,能夠強健髮根、活絡毛髮,幫助使用者找回自信,以上兩項產品深具強大市場潛力,也吸引國際藥廠主動詢問授權及合作事宜。
沛爾生醫指出,這次於日本參展受到許多關注,除由此持續與全球及日本大型生物製藥公司合作外,同時也將配合子公司tcmc的營運規劃拓展各種CDMO合作夥伴關係、B2B產品共同開發、B2C市場通路擴展的合作。